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2026年臨床研究專案經理專業實務訓練課程

2026年臨床研究專案經理( Clinical Project Manager, CPM)專業實務訓練課程

2026年臨床研究專案經理( Clinical Project Manager, CPM)專業實務訓練課程  

課程說明:    

臨床研究專案經理(CPM)工作內容主要有1.規劃及執行臨床試驗專案計畫 2.協調參與試驗團隊,管控計畫進度並確保符合GCP試驗標準程序 3.監督試驗過程與進度,並追蹤審查試驗成效 4.專案障礙排除與危機管理。

生技產業受惠政府利多政策鼓舞,國內外藥廠、CRO、醫材、醫療機構、保健食品、再生醫學、醫療人工智慧、疫苗與試劑等相關產業對 CPM人才亦需求孔急。

本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程,為無經驗或已任CPM之學員提供全方位藥品、醫材、食品、學術臨床研究之CPM角色功能指導。臨床試驗業務具全球化特色,國際間臨床試驗專案管理及試驗案IRB審查及時危機處理等均有大量質變,全方位專案經理專業及危機管理技能益顯重要!

本課程講題與國際同步,涵蓋專案經理預期性、AI知識性與執行性需求細節,提供臨床研究新職涯選擇之整備,藉助豐富經驗的實務講師(醫師、業界菁英)提供實務研究、專業表格等寶貴工具進行全系列教學,可供立即運用於CPM工作與謀職。 全新課程涵蓋CPM工作必備職能,遵循ICH GCP法規架構,優異師資延聘自CRO、生技公司、著名國際藥廠及醫學中心專責專家等深具臨床研究實務經驗工作者。對有意加入CPM工作卻不知如何切入者或業界亟盼業務精進者均提供難得的學習機會!小班教學,名額有限,請有志者把握難得的機會報名,程參與者生技中心(DCB)將提供學員精美上課證書並贈送臨床研究專案管理(CPM)工作手冊,課程證書可供臨床試驗執行法規所需12小時GCP必要學分時數及專業職能提升。二天課程期間現場同步另邀博士級資深顧問,免費提供就業及專業領域諮詢協助

   

   課程目標:

              1. 以專業試驗主持人(PI)角度,精進專案經理尋找臨床研究主持人的期望與溝通要領

              2. 協助優選試驗機構及進行可行性分析,確保試驗案成功

              3. 以DM試驗案執行為例,分享AI協助計畫書/同意書重點/IRB審查

              4  強調品質為先:臨床試驗 QC、QA 與 RBM 的實務技巧

              5. 完整概念進行臨床試驗的趨勢分享:從疾病、策略、科學發展角度做探討

              6. 軟技能運用:臨床研究專案經理的溝通技巧與團隊文化

              7. 運用智慧策略:克服臨床試驗藥品管理挑戰

              8. 知名試驗主持人,指導第一到第三期臨床試驗的資料及安全性監測委員會運作實務

    建議學員:1.藥品、醫材、食品或基因治療等臨床試驗領域任職2年內之 In-house或Field-based人員欲再精進者

           2.目前任職臨床研究相關產業(CRO、生技公司、藥廠、醫材廠商、醫院、研究機構等),想要嘗試不同角色職責者;

             職務包括試驗主持人、CRA、CPM、CRC、Data Management、Medical、CTA、QA、IRB staff、實驗室、法規、預算及 Start/Up人員

           3.其他尚無經驗,未來有意進入藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相關人士、博士後、研究助理及應屆畢業學生

              4.生醫、試驗主持人、教授實驗室及臨床試驗領域相關機構提供員工在職訓練需求者

              5.依法規規定須具一定GCP訓練及時數證明者


   課程日期:2026年1月24-25日(09:00~16:50)

   課程地點:集思台大會議中心達文西廳(台北市羅斯福路四段85號B1)

     主辦單位:財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司

報名時間:因現場座位有限,最遲請於115/1/19()前完成繳費,將以繳費順序保留座位之權利;課程若依疫情防治規定無法現場教學,將改採線上課程或延後舉辦

報名方式:傳真或電話、e-mail報名,Tel:02-2531-2198Fax:02-2567-0069e-mail: contact@bmtcc.com.tw

費: 115/1/12()當日前匯款(早鳥優惠價) NT 9,000 

                 115/1/13()後匯款: NT10,000

                 ◎生技中心(DCB)付費參訓之員工八折優惠: NT8,000

                 ◎已參加過CRAmCRACPMCRP課程之舊學員八折優惠: NT8,000【以上均含講義、提袋、CPM手冊、原子筆、筆記本、精美中英文證書、早餐、中餐(葷或素)及茶點,小班教學名額有限,已完成繳費者為優先順序,恕無提供停車優惠】

 

繳費方式:1.匯款或ATM轉帳--銀行:國泰世華銀行新生分行,銀行代碼:013

                     戶名:「百面科技顧問有限公司」,轉帳帳號:044-03-500326-3

                  2.支票:10451 台北市中山區民生東路一段258樓之8,賴專員收

         3.信用卡支付,請點擊下方線上刷卡圖示進入線上刷卡介面

                         2024年臨床研究專案經理專業實務訓練課程 

注意事項:請於完成繳費後,將匯款單或轉帳收據連同報名表email或列印傳真至百面科技公司;

寄送支票者,也請先將支票影本及報名表列印後傳真至百面科技公司,並請來電確認

 

聯絡人員:賴專員     聯絡電話:02-2531-2198    傳真電話:02-2567-0069電子郵件:contact@bmtcc.com.tw

 

                                2026年臨床研究專案經理(Clinical Project Manager, CPM)專業實務訓練課程   

  

   課程日期:2026年1月24-25日(09:00~16:50)

   課程地點:集思台大會議中心達文西廳(台北市羅斯福路四段85號B1

     主辦單位:財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司

課 程 表

 

第一天時間

Jan.   24th, 2026 (Sat.)

課程講師

09:00-09:45

Finding a Clinical Research   Investigator: Expectations and Communications

尋找臨床研究主持人:期望與溝通

彰濱秀傳紀念醫院/

彰化院區癌症醫院

張正雄 醫療副院長/院長

10 mins break

09:55-10:40

10:40-10:50

Break

10:50-11:35

Ensuring Success through Smarter   Site Selection and Study Feasibility

優選試驗機構及可行性分析確保試驗案成功

百瑞精鼎

Integrated   Solutions

楊薏靜 資深總監

10 mins break

11:45-12:30

12:30-13:20

Lunch

13:20-14:05

AI-Assisted Project Proposal/Consent   form Highlights/ IRB Review: Taking the DM Pilot Project as an Example

AI協助計畫書/同意書重點/IRB審查: DM試驗案執行為例

彰化基督教醫院 內分泌暨新陳代謝科/教學部

蘇矢立 醫師/主任/博士

10 mins break

14:15-15:00

15:00-15:10

Break


15:10-15:55

Quality First: Practical Techniques   for QC, QA and Risk-Based Monitoring in Clinical Trials

品質為先:臨床試驗 QCQA RBM 的實務技巧

嬌生創新製藥事業

臨床研發處

周蕙萱 處長

10 mins break

16:05-16:50

第二天時間

Jan. 25th, 2026   (Sun.)

課程講師

09:00-09:45

Trend   of Clinical Trial: from Disease, Strategy, and Scientific Development Perspective

臨床試驗的趨勢分享:從疾病、策略、科學發展角度做探討

臺灣阿斯特捷利康

SMM

鍾居翰 處長

10 mins break

09:55-10:40

10:40-10:50

Break

10:50-11:35

Communication and Team Culture for   Clinical Project Managers

臨床研究專案經理的溝通技巧與團隊文化

嬌生創新製藥事業

亞太臨床合作

 鄭晴之 策略長/醫師

10 mins break

11:45-12:30

12:30-13:20

Lunch

13:20-14:05

Smart Strategies for Overcoming   Product Management Challenges in Clinical Research

智慧策略:克服臨床試驗藥品管理挑戰

中國醫藥大學附設醫院

臨床試驗藥局

許凱萍 藥師/藥學碩士

10 mins break

14:15-15:00

15:00-15:10

Break

15:10-15:55

Practice of DSMB in Phase I-III   Clinical Trials

第一到第三期臨床試驗的資料及安全性監測委員會運作實務

馬偕紀念醫院 血液腫瘤科

/永長欣診所

謝瑞坤 醫師/院長

10 mins break

16:05-16:50

  附註:主辦單位保留變更議程及講師權利

 講師簡介:

  張正雄:

彰濱秀傳紀念醫院醫療副院長、彰化院區癌症醫院院長,曾任彰基醫療副院長,內科部長、血液腫瘤科及臨床試驗中心主任,IRB主任委員。具美國ACRP之臨床試驗主持醫師(CPI)認證並獲聘專業講師,主持國內外多項臨床試驗專案,為國際知名之臨床試驗主持醫師,中國醫藥大學醫學士

  楊薏靜:

百瑞精鼎Integrated Solutions資深總監,曾任職昆泰公司、嬌生公司、UCB、佳生科技等臨床試驗相關產業,24年以上資深經驗,Cambridge University, Cambridge, UK, PharmacologyPost-graduate research programUniversity of Sheffield, Sheffield, UK雙碩士,台大動物系學士

  蘇矢立:

醫學中心彰化基督教醫院內分泌暨新陳代謝科主治醫師、教學部主任、人體試驗委員會行政中心主任,中國醫藥大學醫學士、中山醫學大學醫學博士,對臨床試驗執行、教育、審查及受試者保護具獨到實務經驗

  周蕙萱:

嬌生創新製藥事業臨床研發處處長,台灣藥物臨床研究協會(TCRA)理事、台大藥學士、藥理碩士,曾任職台灣禮來、台灣拜耳公司、Sanofi-Synthelabo,具擔任臨床研究主管多年經驗

  鍾居翰:

臺灣阿斯特捷利康Site management and monitoring部門處長,曾任職Novartis, Parexel, VirginiaCRO公司,具多年醫學主管、專案經理及CRA豐富經驗,政大生物心理碩士、台大心理學士

  鄭晴之:

嬌生創新製藥事業亞太臨床合作策略長/醫師,台大醫學士,美國哥倫比亞大學MBA,曾任台灣武田藥品工業醫藥事務部總監、台杉投資/水牛二號生物科技基金資深協理、嬌生公司楊森藥廠亞太區臨床治療領域專家總監,GSKNOVARTIS等國際知名藥廠高階醫藥學術管理職務,具多件國際性臨床試驗案主導推動實務及優秀管理專長 

  許凱萍:

中國醫藥大學附設醫院臨床試驗專責藥師,曾任職長庚醫院、衛福部台中醫院、澄清醫院等藥學部門,英國倫敦大學學院臨床藥學碩士,中國醫藥大學藥學士,具臨床試驗藥品管理多年實務經驗,著有心得 

  謝瑞坤:

馬偕紀念醫院血液腫瘤科主治醫師、前主任、癌症中心主任,永長欣診所院長、台灣癌症全人關懷基金會董事長,國立陽明大學醫學士,為國際知名臨床試驗計畫主持人(PI),具豐富臨床試驗計畫主持及執行經驗



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