2026年臨床研究專員專業實務訓練課程

2026年臨床研究專員(Clinical Research Associate, CRA)專業實務訓練課程   

課程說明：    

新藥臨床試驗當前已成世界性顯學！世界各國政策均強調臨床研究研發以因應險峻局勢，我國卓越臨床試驗研發質量卓越，亦獲世界各國稱許；健保署籌設新台幣100億新藥基金，更為臨床試驗產業注入強心針，其中人員訓練即為其中重要環節。臨床研究專員(CRA)薪資在各行業排名中名列前茅，五大產業創新研發計畫中亦包含積極推動生物科技產業政策，現今國內外藥廠、CRO、醫材廠商、生技公司等相關產業對CRA人才需求孔急，為相關學經歷背景者提供最佳職涯發揮平台。

本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程，以Global Reach, Local Expertise為課程設計目標，提供無經驗、初任或資深CRA之學員提供全方位藥品、醫材、健康食品臨床研究及CRA角色功能指導。內容可提供生技產業新職涯選擇之整備，藉助豐富經驗的實務講師提供逐步指導、獨到的工作手冊等寶貴資訊可供立即運用於CRA工作或謀職利器。課程涵蓋CRA工作必備職能，遵循ICH GCP法規架構，師資成員延聘自醫療機構院長、總監顧問、著名藥廠、CRO及醫學中心卓具實務經驗高階主管。提供有意加入CRA 工作卻不知如何切入者或機構彌補專業訓練缺口、學界欲轉業界者及年資2年內亟盼業務精進者均提供難得的學習機會！小班式教學，名額有限，請有志者把握難得的機會報名，全程參與者生技中心(DCB)將提供學員精美上課證書並贈送CRA工作手冊，課程證明可供臨床試驗執行及送審法規所需12小時GCP必要學分時數，獲致專業職能提升，加強面談自信。二天課程期間現場同步另邀博士級資深顧問，免費提供就業及專業領域諮詢協助。

課程特色：

            1.  醫療機構及業界專家面對面實體互動授課

            2.  國際同步職場實例講解及實踐問題解決導向學習活動

            3.  提供實務工作運用為基礎內容，協助學員工作場域之工具

            4.  提供專業課程時數證明，符合國內法規需求

課程目標：

        1. 分析解說CRA的核心能力，實務指導臨床試驗原始文件驗證、時間管理及訪視準備

        2. 國內罕見應對臨床試驗相關供應商之管理挑戰與方法實務課程講授

        3. 多年實務分享優化臨床試驗計畫及獲取高效率、低成本試驗案的執行策略

        4. 由醫學中心資深醫師主管指引如何有效率進行精準醫療下的臨床試驗設計

        5. 工具指導CRA在開始執行臨床研究前，如何進行全面性的準備

        6. 徹底指導臨床試驗專案管理內涵，獨家傳授臨床試驗藥品物流與管理，提升專業職能

　　　　7. 國際著名試驗案主持人講授臨床研究專員必備醫學專業術語及臨床研究團隊角色簡介

　　　　8. 以DM角度剖析臨床試驗資料品質，結合統計概念指引資料處理正確流程        　

 建議學員：

            1.任職生技業CRA之 In-house或Field-based CRA欲再精進者 

            2.目前任職臨床研究相關產業(CRO、生技公司、藥廠、醫材廠商、精準醫療、醫院、研究機構等)，想要嘗試或瞭解不同角色職責者

            3.其他尚無經驗，未來有意進入藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相關人士及應屆畢業學生，需要謀職之專業知識技能者

            4.缺乏臨床試驗GCP時數者或生醫及臨床試驗領域相關機構提供員工在職訓練需求者

課程日期： 2026年5月16-17日(09:00~16:50)

   課程地點：集思台大會議中心達文西廳（台北市羅斯福路四段85號B1）

     主辦單位：財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司

報名時間：座位有限，額滿為止，最遲請於115/5/11(一)前完成繳費，將以繳費順序保留座位權利

報名方式：e-mail、傳真或電話報名，Tel:02-2531-2198，Fax:02-2567-0069，

           e-mail: contact@bmtcc.com.tw

報 名 費： ◎115/4/27 (一)當日前匯款(早鳥優惠價)： NT 9,000 

           ◎115/4/28 (二)後匯款： NT 10,000

           ◎生技中心(DCB)付費參訓之員工八折優惠： NT 8,000

           ◎已參加過CRA、mCRA、CPM、CRP課程之舊學員八折優惠： NT 8,000

           (以上均含講義、CRA工作手冊、精美中英文證書、早餐、中餐及茶點，小班教學名額

           有限，已完成繳費者為優先順序，恕無提供停車優惠) 

繳費方式：1.匯款或ATM轉帳--銀行：國泰世華銀行新生分行，銀行代碼:013

            戶名：「百面科技顧問有限公司」，轉帳帳號：044-03-500326-3

           2.支票：10451 台北市中山區民生東路一段25號8樓之8，賴專員收

     3.信用卡支付，請點擊下方線上刷卡圖示進入線上刷卡介面

注意事項：請於完成繳費後，將匯款單或轉帳收據連同報名表列印email或傳真至百面科技公司；

寄送支票者，也請先將支票影本及報名表列印後傳真至百面科技公司，並請來電確認

聯絡人員：賴專員  聯絡電話：02-2531-2198  傳真：02-2567-0069  電郵：contact@bmtcc.com.tw

  2026年臨床研究專員(CRA)專業實務訓練課程

課 程 表

課程日期：2026年5月16-17日(09:00~16:50)

   課程地點：集思台大會議中心達文西廳（台北市羅斯福路四段85號B1）

 主辦單位：財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司

附註：主辦單位保留變更議程及講師之權利；若因故無法現場教學，將改採線上課程或延後

講師簡介：

     許乃文：台灣中外製藥股份有限公司資深專案經理，曾任Pharmacia , sanofi-aventis藥廠、ICON、PAREXEL 及 EPS等 CRO公司，具20年以上試驗案實施、

           監測管理之CRA經驗，國立台灣大學藥理碩士

     王騰旭：現任懷特生技新藥國際臨床暨研發處處長，曾任職佳生科技顧問公司醫學科學部經理、嬌生公司楊森藥廠醫藥學術部門、新加坡i3 research CRO、

           國防醫學院，以及台灣東洋、東生華等藥廠臨床研究部門。Tim取得台大農化系生物工業化學組碩士及博士學位

     張惠婷：台灣賽紐仕醫藥臨床研究經理，曾任台灣諾華、佳生科技資深臨床研究專員，國立成功大學藥理碩士，具美國ACRP之CCRA專業證照，

           對臨床試驗執行與團隊管理有多年經驗與心得

     謝瑞坤：馬偕紀念醫院血液腫瘤科主治醫師、前主任、癌症中心主任，永長欣診所院長、台灣癌症全人關懷基金會董事長，國立陽明大學醫學士，

           為國際知名臨床試驗計畫主持人(PI)，具豐富臨床試驗計畫主持及執行經驗

     廖大勳：BeiGene策略計畫與營運資深經理，曾任諾佛葛(Novotech)生技顧問公司資深專案經理及科文斯、嬌生、佳正等著名公司，長庚大學生科碩士，

           具業界多年PM及CRA管理經驗，累積各期成功案例多件 

     張正雄：彰濱秀傳紀念醫院醫療副院長、彰化院區癌症醫院院長，曾任彰基醫療副院長，內科部長、血液腫瘤科及臨床試驗中心主任，IRB主任委員。

           具美國ACRP之臨床試驗主持醫師(CPI)認證並獲聘專業講師，主持國內外多項臨床試驗專案，為國際知名之臨床試驗主持醫師，中國醫藥大學醫學士

     蔡立群：BioCloud昇雲顧問執行長，曾任PAREXEL Manager, Dept. of Data Management Lead (DML)，A+ Inc Director, Division of Biometrics and 

                    Data Management，PPC Manager, Division ofBiometrics and Data Management，累積多年國際臨床試驗案成功管理經驗，國立中央大學統計學碩士

     崔  慈：裕利醫藥臨床試驗資深營運暨專案經理，擁有超過25年經驗的資深臨床研究專業，專長於臨床試驗與試驗中心管理、受試者招募及法規遵循，

          國立臺灣大學臨床醫學研究所臨床試驗學程畢業