2026年臨床研究專員 (Clinical Research Associate, CRA) 專業實務訓練課程

2026年臨床研究專員

(Clinical Research Associate, CRA)

專業實務訓練課程   

課程說明：    

新藥臨床試驗當前已成世界性顯學！世界各國政策均強調臨床研究研發以因應險峻局勢，我國卓越臨床試驗研發質量卓越，亦獲世界各國稱許；政府每年挹注大量預算，期許臨床試驗產業成為另一護國神山，其中人員訓練即為其中重要環節。臨床研究專員(CRA)薪資在各行業排名中名列前茅，五大產業創新研發計畫中亦包含積極推動生物科技產業政策，現今國內外藥廠、CRO、醫材廠商、生技公司等相關產業對CRA人才需求孔急，為相關學經歷背景者提供最佳職涯發揮平台。

本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程，以Global Reach, Local Expertise為課程設計目標，提供無經驗、初任或資深CRA之學員提供全方位藥品、醫材、健康食品臨床研究及CRA角色功能指導。內容可提供生技產業新職涯選擇之整備，藉助豐富經驗的實務講師提供逐步指導、獨到的工作手冊等寶貴資訊可供立即運用於CRA工作或謀職利器。

課程涵蓋CRA工作必備職能，遵循ICH GCP法規架構，師資成員延聘自醫療機構院長、醫師顧問、著名藥廠、CRO及醫學中心卓具實務經驗高階主管。提供有意加入CRA 工作卻不知如何切入者或機構彌補專業訓練缺口、學界欲轉業界者及年資2年內亟盼業務精進者均提供難得的學習機會！小班式教學，名額有限，請有志者把握難得的機會報名，全程參與者生技中心(DCB)將提供學員精美上課證書並贈送CRA工作手冊，課程證明可供臨床試驗執行及送審法規所需12小時GCP必要學分時數，獲致專業職能提升，加強面談自信。二天課程期間現場同步另邀博士級資深顧問，免費提供就業及專業領域諮詢協助。

課程特色：

1.  醫療機構及業界專家面對面實體互動授課

2.  國際同步職場實例講解及實踐問題解決導向學習活動

3.  提供實務工作運用為基礎內容，協助學員工作場域之工具

4.  提供專業課程時數證明，符合國內從業法規需求  

課程目標：

           1. 分析解說CRA的核心能力，實務指導臨床試驗原始文件驗證、時間管理及訪視準備

           2. 國內權威癌症試驗主持人實務指導試驗案準備、開始及執行和受試者招募、保留與合規

           3. 協助廠商或CRO業務，智選試驗機構及可行性分析確保試驗案成功

           4. 全面進行ICH E6(R3)時代的查核準備：從日常監測訪視到風險導向品質管理

           5. 指引ICH E6(R3)時代下試驗主持人的監督責任，並輔以國內外查核案例與實務因應

           6. 趨前遵循ICH E6(R3)時代的臨床試驗品質設計與數位數據應用：從QbD到RWD/RWE實務思維

　　　   　7. 從ICH E6(R3)法規重點引導CRA，無痛讀懂臨床試驗計畫書，並連結計畫書寫作重點

　　　   　8. 以AAHRPP角度剖析臨床試驗計畫預算編列與協商技巧與正確流程，契合合約條文需求        　

 建議學員：

           1.任職生技業CRA之 In-house或Field-based CRA欲再精進者，與國際品質同步者

           2.目前任職臨床研究相關產業(CRO、生技公司、藥廠、醫材廠商、精準醫療、醫院、研究機構等)，想要嘗試或瞭解不同角色職責者

           3.其他尚無經驗，未來有意進入藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相關人士及應屆畢業學生，需要謀職之專業知識技能者

           4.缺乏臨床試驗GCP時數者或生醫及臨床試驗領域相關機構提供員工在職訓練需求者

課程日期： 2026年11月14-15日(09:00~16:50)

   課程地點：集思台大會議中心達文西廳（台北市羅斯福路四段85號B1）

     主辦單位：財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司

報名時間：座位有限，額滿為止，最遲請於115/11/9(一)前完成繳費，將以繳費順序保留座位權利

報名方式：e-mail、傳真或電話報名，Tel:02-2531-2198，Fax:02-2567-0069，e-mail: contact@bmtcc.com.tw

報 名 費： ◎115/11/2 (一)當日前匯款(早鳥優惠價)： NT 9,000 

           ◎115/11/3 (二)後匯款： NT 10,000

           ◎生技中心(DCB)付費參訓之員工八折優惠： NT 8,000

           ◎已參加過CRA、mCRA、CPM、CRP課程之舊學員八折優惠： NT 8,000

           (以上均含講義、CRA工作手冊、精美中英文證書、早餐、中餐及茶點，小班教學名額

           有限，已完成繳費者為優先順序，恕無提供停車優惠)

繳費方式：1.匯款或ATM轉帳--銀行：國泰世華銀行新生分行，銀行代碼:013戶名：「百面科技顧問有限公司」，轉帳帳號：044-03-500326-3

                  2.支票：10451 台北市中山區民生東路一段25號8樓之8，賴專員收

        3.信用卡支付，請點擊下方線上刷卡圖示進入線上刷卡介面

注意事項：請於完成繳費後，將匯款單或轉帳收據連同報名表列印email或傳真至百面科技公司；寄送支票者，也請先將支票影本及報名表列印後傳真至百面科技公司，並請來電確認

聯絡人員：賴專員  聯絡電話：02-2531-2198  傳真：02-2567-0069  電郵：contact@bmtcc.com.tw

  2026年臨床研究專員(CRA)專業實務訓練課程

課 程 表

課程日期：2026年11月14-15日(09:00~16:50)

   課程地點：集思台大會議中心達文西廳（台北市羅斯福路四段85號B1）

 主辦單位：財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司

附註：主辦單位保留變更議程及講師之權利

講師簡介：

     許乃文：台灣中外製藥股份有限公司資深專案經理，曾任Pharmacia , sanofi-aventis藥廠、ICON、PAREXEL 及 EPS等 CRO公司，具20年以上試驗案實施、監測管理之CRA經驗，國立台灣大學藥理碩士

 張正雄：彰濱秀傳紀念醫院醫療副院長、彰化院區癌症醫院院長，曾任彰基醫療副院長，內科部長、血液腫瘤科及臨床試驗中心主任，IRB主任委員。具美國ACRP之臨床試驗主持醫師(CPI)認證並獲聘專業講師，主持國內外多項臨床試驗專案，為國際知名之臨床試驗主持醫師，中國醫藥大學醫學士

     楊薏靜：百瑞精鼎Integrated Solutions資深總監，曾任職昆泰公司、嬌生公司、UCB、佳生科技等臨床試驗相關產業，24年以上資深經驗，Cambridge University, Cambridge, UK, PharmacologyPost-graduate research program，University of Sheffield, Sheffield, UK雙碩士，台大動物系學士

     陳曉瑩：台灣中外製藥股份有限公司專案經理，具備藥物開發 end-to-end 實務經驗。曾任資深CRA及專案副理，具跨國性多年實務經驗，涵蓋 study planning、早期臨床試驗執行（含First inPatient）、亞太區多國試驗管理，以及產品與上市準備相關之跨部門協作，並曾參與 Sponsoraudit 與 TFDA inspection。熟悉臨床試驗關鍵決策如何影響後續產品開發與上市策略，高雄醫學大學藥理學碩士。

     呂宜興：馬偕紀念醫院臨床試驗管理中心主任、台灣頭頸部腫瘤醫學會理事長，前人體研究倫理審查委員會主任委員，癌症中心主任、耳鼻喉科主任，台北醫學大學醫學系畢業

     黃怡婷：國立台北大學統計學系教授、前系主任，美國馬里蘭大學統計博士，美國喬治城大學Lombardi癌症中心研究員，具輔導國內多家機構臨床試驗統計諮詢服務業務多年經驗    

     王騰旭：現任懷特生技新藥國際臨床暨研發處處長，曾任職佳生科技顧問公司醫學科學部經理、嬌生公司楊森藥廠醫藥學術部門、新加坡i3 research CRO、國防醫學院，以及台灣東洋、東生華等藥廠臨床研究部門。Tim取得台大農化系生物工業化學組碩士及博士學位

     蔡述信：現任秀傳醫療體系體系營運中心顧問、彰基第一至第三IRB專家顧問，具美國ACRP之臨床試驗CCRC證照，任生技公司、多家醫學中心臨床試驗顧問， TFDA醫材諮詢種子，曾任職佳生公司教育訓練中心經理、醫學中心臨床試驗中心、中研院生醫所專案經理、經濟部商業司SIIR計畫主持人、衛福部 IRB查核委員，於香港大學臨床試驗中心主辦Magnifier亞洲會議發表臨床試驗專業演講